/ KARRIERE MIT SINN /

Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.

Quality Manager Compounding (m/w)

In dieser abwechslungsreichen Position verantworten Sie als Quality Manager die Umsetzung von QM-Maßnahmen in unserer Business Unit und in der Production Unit Compounding. Werden Sie Teil von Fresenius Kabi und tragen Sie mit uns zusammen zum Erfolg des Unternehmens bei!

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In dieser abwechslungsreichen Position verantworten Sie als Quality Manager die Umsetzung von QM-Maßnahmen in unserer Business Unit und in der Production Unit Compounding. Werden Sie Teil von Fresenius Kabi und tragen Sie mit uns zusammen zum Erfolg des Unternehmens bei!

Ihre Aufgabe

  • Durchführung aller QM-Maßnahmen gem. DIN EN ISO 9001
  • Koordination aller Maßnahmen und Aktivitäten zur Verbesserung des QM-Systems und Kontrolle der Umsetzung
  • Koordination der Qualitätsplanung
  • Überwachung der Einhaltung von Qualitätsvorgaben
  • Prüfung und Überwachung von QM-Abläufen
  • Umsetzen aller Vorgaben des QM-Handbuchs
  • Erstellen, Pflege und Einführung von Prozessbeschreibungen (WI’s, GD’s, SOP’s)
  • Erfassung, Untersuchung und Auswertung von Schwachstellen sowie Einleitung und Überwachung von Korrektur-Maßnahmen
  • Erstellung von Qualitätsmanagement Berichten
  • Berichterstattung an die BU-/PU-Leitung
  • Durchführung von Schwachstellenanalysen an Prozessen und Abläufen
  • Initiierung und Betreuung von Prozess- und Qualitäts-Verbesserungs-Projekten
  • Konzeptionierung, Erstellung und Plausabilitäts-Bewertung von Qualitäts-Reports
  • Schulung, Coaching und Anwendung von Qualitätstechniken und -methoden
  • Moderation und Durchführung von Qualitäts-Zirkeln und KVP-Projekten
  • Durchführung von Risiko-Potenzial-Analysen FMEA
  • Analyse, Abbildung und Weiterentwicklung von Geschäftsprozessen Kontakt und Ansprechpartner für externe Behörden und Zulassungsorganisationen
  • Konzeption, Durchführung und Überwachung interner und externer Audits
  • Kundenanfragenberatung und Ausarbeitung individueller Lösungen
  • Sicherstellung der Einhaltung vertraglich vereinbarter Lieferqualität
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen oder Leitfäden
  • Ansprechpartner für die nationalen MUs in den Regionen bzgl. Qualitätsaspekten der Produkte

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Langjährige Kenntnisse im Bereich Entwicklung, Testung, Verifizierung und Validierung von Geräten im Pharma/Medizintechnik Bereich
  • Solide Kenntnisse der erforderlichen Dokumentationsanforderungen
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs oder in Qualitätsabteilungen, vorzugsweise bereits im Medizinproduktebereich eines international tätigen Unternehmens
  • Kenntnisse der cGMP- geregelten Rahmenbedingungen (EU und USA) und der wichtigsten FDA-Richtilinien im Zusammenhang mit Geräteentwicklungen (Pharma und MDD)
  • Idealerweise Kenntnisse der sterilen pharmazeutischen Herstellung, einschließlich aseptischer Compoundingverfahren und –praktiken
  • Arbeiten mit wissenschaftlichen Dokumenten, Publikationen, Berichten, pharmazeutischen Qualitätsstandards, Richtlinien und Vorschriften
  • Gute Kenntnisse in Microsoft Office einschließlich Visio und SharePoint Erfahrung
  • Sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse, professionelle Ebene in jeder anderen Sprache gilt als Plus
  • Fähigkeit selbständig und im Team zu arbeiten und persönliche Initiativen zu ergreifen
  • Multitasking und strategisch-organisatorische Fähigkeiten
  • Innovative und kreative Fähigkeiten
  • Multikultureslles Bewusstsein und interkulturelle Kompetenz

Auf einen Blick

Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Projektmanagement, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Ihr Kontakt

  • Verena Lautenschläger
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 24560

Über Fresenius

Karriere mit Sinn:

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.

karriere.fresenius.de
fresenius.de

 

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe

 

Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

Weitere Leistungen

Ihr Kontakt

  • Verena Lautenschläger
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Bad Homburg
  • Kennziffer 24560
Karrierelevel:

Berufserfahrene

Berufsfeld:

Projektmanagement, Sonstige, Qualitätsmanagement / Umwelt

Arbeitsverhältnis:

Unbefristete Anstellung / Vollzeit

Unternehmensbereich:

Fresenius Kabi

Standort:

Bad Homburg / Hessen

Bewerbungsfrist:

keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung

Über Fresenius

Mehr als 250.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi, Fresenius Helios und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.
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fresenius.de

Was für Fresenius spricht:

Eine Unternehmenskultur für „Unternehmer im Unternehmen“, in der Sie sehr schnell Verantwortung übernehmen können.

Weitere Gründe
Unsere Leistungen:

Gewinnorientierte Erfolgs­beteil­igung, Langzeit­konten für Ihre Zukunftspläne und weitere Leistungen, die den individuellen Bedürfnissen gerecht werden.

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